神童正版透码报114图库: 博翔科技執行電動代步車EN驗證與ISO驗證服務深圳廣州皆可辦

2019第一百二十二期码报资料大全 www.aahvi.icu

來源: | 2019-05-22 00:00:00

博翔科技主要是執行電動輪椅/電動代步車EN 12184、ISO7176-X驗證及風險評估/軟件確效/可用性評估文件輔導,并完成美國FDA 510K投件服務,且已通過TUV NORD/美國 MET認可實驗室,

博翔科技主要是執行電動輪椅/電動代步車EN 12184、ISO7176-X驗證及風險評估/軟件確效/可用性評估文件輔導,并完成美國FDA 510K投件服務,且已通過TUV NORD/美國 MET認可實驗室,目前已服務過臺灣電動輪椅/電動代步車大廠,相關服務數據如下:


EN 12184相關介紹

歐盟的電動輪椅/電動代步車標準在1999年發布之EN 12184與在2004年發布之prEN 12184及在2014年12月所發行之EN 12184的三個版本中,2004及2014版本內容較為相近,但相對于1999年的內容變動很多。這三次標準皆由CEN/TC 293技術委員會(Technical aids for disabled persons)所編制。此技術委員會專注于殘障人士使用的輔助裝置標準的發展,其中包括步行輔助器具、手動/電動輪椅、電動代步車、病人移位吊床、可調整式病床、溝通輔助設備、義肢及整形等相關標準。2014年編制的版本相對于1999年所制定的版本增加了測試報告的章節,本文主要針對2014年及1999年發布之EN 12184做比較與介紹。

EN 12184:2014除了增加第11節的測試報告以及部分附錄的更動之外,在主要的章節架構上大致相同,但內容卻作了很大的變動。兩個版本標準都指出電動輪椅最大速度不超過15 km/hr。EN 12184(2014)更針對電動輪椅的多元發展,將其應用于具有使用于推進的外加動力配件的手動輪椅、電動輪椅、3或4輪的電動代步車以及電動輪椅和電動代步車的充電器。內文中對于EN 12182的標準引用已從prEN 12182更換成EN 12182:1999。且除了增加部份相對應引用的標準外,并更新為最新的版本或加注其年份。然其最重要的部份,EN 12184:1999中限制不超過100公斤的最大使用者重量的條件也加以修正。EN 12184:2014在附錄的地方明確指出,在150公斤及125公斤如何去增加額外的重量,以滿足其需求。且針對150公斤及125公斤之測試假人的上軀干之大腿及背板之尺寸也重新定義,在背板的部份,由原先240mm長度增加為280mm的長度;而在大腿板部份,150公斤之大腿板較原先100公斤大腿板增加40mm的寬度,125公斤之大腿板較原先100公斤大腿板增加20mm的寬度。

適用范圍

EN 12184(2014)電動輪椅及電動代步車的分類,仍延續EN 12184:1999分類,電動輪椅能滿足Class A、Class B、Class C三個類別的其中一種或一種以上的組合。其中,Class A為小型、機動型輪椅,不需要行進于戶外或通過障礙物;Class B為足夠小型的機動輪椅,使用于某些戶內環境,且能夠行進于某些戶外或通過障礙物;Class C通常為大尺寸輪椅,不必要為戶內使用,但能夠行進遠距離及戶外或通過障礙物。

通用性要求的部分主要是依循EN 12182:1999,但EN 12184:2014中的風險管理需滿足EN ISO 14971:2014,并依其實施測試。另外增加了電子編程系統及人體工程學項目。

博翔科技全新官網:www.protect-safe.com

想了解更多檢驗細節,請加微信號:fuychang

熱點排行

專題

調查

北京pk10官方软件下载 快乐十分任四稳赚技巧 开心彩票注册送50元 哪个游戏平台有21点 两人手机麻将技巧 北京pk10走势技巧 北京塞车计划软件 大赢家足球比分直播 大快乐时时 双色球基本走势图50期 排列五走势图500 期 福彩3d内部人员卖号 1分快3技巧玩法 飞艇计划app下载 推二八杠赢钱技巧手法 三公怎么玩规则